匯你我力量 點希望之光——臨床試驗是醫(yī)學(xué)前沿的探索與追求！

1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind進(jìn)行了著名的壞血病臨床試驗，開創(chuàng)了臨床試驗的先河。為紀(jì)念這一歷史性事件，歐洲臨床研究基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)（ECRIN）聯(lián)合美國和加拿大，提議將每年的5月20日定為國際臨床試驗日。2024年5月20日是第20個國際臨床試驗日。

藥物臨床試驗，指以人體（患者或健康受試者）為對象的試驗，意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。

醫(yī)療器械臨床試驗，是指在符合條件的醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)中，對擬申請注冊的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）在正常使用條件下的安全性和有效性進(jìn)行確認(rèn)的過程。

保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益；保證臨床試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

獲得新的治療機(jī)會  

臨床試驗提供的藥物大多數(shù)都是國內(nèi)沒有上市的新藥/醫(yī)療器械，受試者能夠從中獲得比目前標(biāo)準(zhǔn)治療更新、更好的治療方案。

減少經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)  

大多數(shù)臨床試驗都會為受試者提供免費藥物/醫(yī)療器械，免費檢驗、檢查，并給予受試者適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa(bǔ)助或誤工補(bǔ)貼。

并非如此！雖然說是“試驗”，但臨床試驗是在病人或者健康的志愿者中進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效和安全性。而且倫理委員會審批時會保證受試者的受益一定是大于風(fēng)險的，雖然目的是進(jìn)行科學(xué)研究，但是首要任務(wù)是最大程度地保障受試者的權(quán)益。

臨床試驗為人類健康帶來了福祉，應(yīng)該感恩參與臨床試驗的志愿者和研究團(tuán)隊人員。每一項臨床試驗的背后，是嚴(yán)謹(jǐn)周密的治療方案，需要由臨床試驗志愿者執(zhí)行；每一個藥物的背后，是數(shù)以百計的志愿者的身影；每一份翔實的藥品說明書背后，是志愿者往返于醫(yī)院、輾轉(zhuǎn)于不同檢查項目的辛勤。感謝每位志愿者，這樣一群為醫(yī)學(xué)的發(fā)展和生命的延續(xù)提供最直接幫助的人，因為他們，一個個新療法、新藥品才得以面世。