序號(hào)

品目名稱

數(shù)量

主要功能或目標(biāo)

需滿足的要求

備注

1

高頻電刀

1

適用于各種手足血管燒傷外科手術(shù)中組織的切割、凝血。

1.工作模式：

1.1單極切割模式≥3個(gè)，單極切割最大輸出功率≥300W；

1.2單極凝血模式≥2個(gè)，單極凝血最大輸出功率≥120W；

1.3雙極電凝模式≥1個(gè)，雙極電凝最大輸出功率≥90W；2.輸出功率：

a）純切：1W～300W（負(fù)載800Ω）；

b）混切1：1W～200W（負(fù)載800Ω）；

c）混切2：1W～100W（負(fù)載800Ω）；

d）噴凝：1W～80W（負(fù)載800Ω）；

e）強(qiáng)凝：1W～120W（負(fù)載800Ω）；

f）標(biāo)準(zhǔn)雙極凝：1W～90W（負(fù)載200Ω）；

3.主機(jī)在激活時(shí)可根據(jù)需求調(diào)節(jié)功率輸出大小，40W以內(nèi)最小調(diào)節(jié)功率為1W；

4.采用三路輸出功率數(shù)字式顯示，輸出時(shí)伴有不同的聲光指示；

5.單極切割、單極凝血和雙極功能為三個(gè)獨(dú)立的功能區(qū)域，均具備獨(dú)立顯示屏、獨(dú)立功率調(diào)節(jié)按鈕；

6.具備中性電極面積檢測(cè)功能，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)中性電極與病人皮膚的接觸，一旦接觸面積減少，機(jī)器自動(dòng)報(bào)警并停止輸出；

7.具備功率反饋?zhàn)R別功能，即組織密度及時(shí)反饋，可及時(shí)檢測(cè)組織阻抗大小的變化，輸出功率大小自動(dòng)調(diào)節(jié)以維持功率的恒定；

8.采用CPU控制，可記憶關(guān)機(jī)前的工作狀態(tài)；

9.配有可調(diào)節(jié)功率手術(shù)電極，可通過手術(shù)電極調(diào)節(jié)主機(jī)的功率大小；

10.具有開機(jī)自檢功能，可有效判定外圍配件是否良好并有代碼報(bào)警提示。

2

靜脈腔內(nèi)射頻閉合治療系統(tǒng)

1

用于大隱靜脈等下肢淺靜脈曲張的射頻閉合治療。

1、工作頻率：滿足4MHz±10%;

2.功率輸出范圍：0-25W。最大輸出功率誤差不大于±20%；

3.屏幕：觸摸屏，屏幕對(duì)比度8檔可調(diào)；

4.顯示功能：具有LCD屏幕工作狀態(tài)信息顯示功能；

5.主機(jī)功能：具有狀態(tài)提示、故障報(bào)警、自動(dòng)保護(hù)功能和自檢系統(tǒng)，帶有脈沖和連續(xù)模式；

6、最大輸出電壓：600V±20V；

7、電源：230V，50-60Hz；

8、脈沖最長(zhǎng)時(shí)間：0.8s±0.01s；

9、額定負(fù)載：470Ω；

10、脈沖：帶有脈沖調(diào)節(jié)功能，脈沖最長(zhǎng)時(shí)間0.8s±0.01s；

11、輸出控制：帶輸出激活功能，不激活無(wú)輸出，通過腳踏控制輸出，安全性高；

12、輸出提示：聲、光、計(jì)時(shí)三重提示，提示音可調(diào)高低，三色提示燈；

13、輸出指示裝置：輸出指示裝置能反映輸出狀態(tài)；

14. 其他：產(chǎn)品通過ISO認(rèn)證；

15. 設(shè)備與型號(hào)CR45i60和CR45i射頻導(dǎo)管適用。

3

光子治療儀（兩頭）

1

應(yīng)用于臨床機(jī)體功能恢復(fù)和各種復(fù)雜難以愈合的創(chuàng)傷、創(chuàng)面治療，包括輔助金屬支架固定骨折恢復(fù)，斷肢移植再生，血管連接重建等顯微手術(shù)，皮瓣生長(zhǎng)恢復(fù)，各種骨傷術(shù)后恢復(fù)，各種創(chuàng)

1.具有至少4種以上距離下光功率密度；

A.光功率密度（光源表面測(cè)量）紅光：≥4000mW/c㎡藍(lán)光：≥4000mW/c㎡

B.特定照射距離下的溫升和光功率密度（在距離光杯口平面中心軸15cm處，環(huán)境溫度26℃的條件下，單次照射15min后，）水膜溫升≤2℃，光功率密度≥40mW/cm2

C.治療距離下光功率密度距芯片表面中心垂直15cm處，最高光功率密度≥40mW/cm2

D.出光口最大光功率密度：≥100mW/cm2；

2.有效紅光輻照度，距離出光口15cm有效紅光輻照度≥30mW/cm2；

3.光功率穩(wěn)定度光功率變化率≤±1%；

4.光源材料：半導(dǎo)體固態(tài)冷光源（點(diǎn)陣芯片集成式）；

5.光源聚光設(shè)計(jì)，平板式X3；

6.峰值波長(zhǎng)：紅光：640±10nm，藍(lán)光：460±10nm；

7.最大輸出光功率（光杯口平面測(cè)量）≥30W；

8.光源治療15min后，光源外殼（不包括光杯口平面和散熱柵及周圍）溫度應(yīng)不高于40℃；

9.具有脈率生物信息反饋功能（選配）；

10.具有自定義治療方案功能；

11.治療儀最大治療深度≥10cm

11.最大有效治療面積≥2000c㎡

12.光杯口平面面積≥300c㎡。

4

光子治療儀（單頭）

1

應(yīng)用于臨床機(jī)體功能恢復(fù)和各種復(fù)雜難以愈合的創(chuàng)傷、創(chuàng)面治療，包括輔助金屬支架固定骨折恢復(fù)，斷肢移植再生，血管連接重建等顯微手術(shù)，皮瓣生長(zhǎng)恢復(fù)，各種骨傷術(shù)后恢復(fù)，各種創(chuàng)

1.光功率密度（光源表面測(cè)量）藍(lán)光：≥2500mW/cm2紅光：≥2500mW/cm2；

2.溫度反饋功能，具有溫度反饋功能，溫度測(cè)量誤差為±1℃；

3.光源材料：半導(dǎo)體固態(tài)光源（大功率芯片集成式）；

4.峰值波長(zhǎng)藍(lán)光：460±10nm，紅光：640±10nm；

5.光源聚光設(shè)計(jì)，透鏡式；

6.特定照射距離下的溫升和光功率密度（距離光杯口10cm處，照射15min）水膜溫升≤2℃，光功率密度≥65mW/cm2；

7.最大治療深度，治療儀最大治療深度≥10cm；

8.光斑均勻性，有效紅光輻照度的均勻性＞0.6；

9.光功率穩(wěn)定度，光功率變化率≤±1%；

10.紅藍(lán)光自動(dòng)切換功能藍(lán)光源照射后自動(dòng)啟動(dòng)紅光照射的切換；

11.最大有效治療面積≥800cm2；

12.聯(lián)網(wǎng)功能，支持聯(lián)網(wǎng)功能，可選配工作站；

13.遮光裝置，治療光源應(yīng)機(jī)身自帶一體式內(nèi)置伸縮遮光裝置，可伸縮調(diào)節(jié)距離。

5

紅外治療儀

2

針對(duì)各種體內(nèi)炎癥、疼痛及潰瘍的相關(guān)治療輔助

1.波長(zhǎng)范圍：能量主要分布范圍0.5μm-30μm，近紅外峰值能量波長(zhǎng)分布在0.9μm-2μm，遠(yuǎn)紅外峰值能量波長(zhǎng)分布在2μm-10μm；

2.治療模式：①純遠(yuǎn)紅外治療，②純近紅外治療（含紅光），③近紅外（含紅光）+遠(yuǎn)紅外復(fù)合治療；

3.出光口面積：≥700cm2

4.光譜范圍：近紅外（含紅光）、遠(yuǎn)紅外；

5.顯示及操作方式：液晶屏顯示，觸摸屏操作；

6.穿透深度：≥5cm；

7.功率檔數(shù)（照射強(qiáng)度）：五檔可調(diào)；

8.定時(shí)模式：電子定時(shí)；

9.定時(shí)范圍：0-99Min；

10.光功率密度：≥70mw/cm2；

11.紅外陶瓷輻射體壽命大于10000小時(shí)；

12.豎直升降功能：手動(dòng)升降調(diào)節(jié)；

13.升降距離：升降高度≥40cm，最大調(diào)節(jié)高度≥115cm，最小調(diào)節(jié)高度≤80cm；

14.角度調(diào)節(jié)：二維，治療頭水平旋轉(zhuǎn)角度應(yīng)>90°，豎直旋轉(zhuǎn)角度應(yīng)>90°，照射治療中隨時(shí)可以調(diào)整照射角度；

15.具有過溫保護(hù)；

16.具有傾倒斷電保護(hù)；

17.具有遠(yuǎn)紅外工作狀態(tài)指示燈；

18.整機(jī)光源電功率：≥350W；

19.熱響應(yīng)時(shí)間≤20min；

20.運(yùn)行模式：連續(xù)運(yùn)行。

6

多功能清創(chuàng)儀

1

用于人體傷口的超聲清創(chuàng)，通過加壓沖洗和負(fù)壓引流，達(dá)到去除細(xì)菌的作用

1.超聲清洗模塊參數(shù)：

1.1超聲主機(jī)輸出頻率范圍25kHz±1kHz；

1.2超聲工作頻率25kHz±1kHz；

1.3有效超聲輸出功率范圍<50W；

1.4超聲自動(dòng)掃頻時(shí)間≤5s；

1.5超聲清創(chuàng)刀頭振動(dòng)幅度≥70μm；

1.6超聲刀頭材料鈦合金TC4鈦合金；

1.7具有超聲清創(chuàng)刀頭可拆卸功能；

1.8具有顯示和設(shè)置超聲輸出功率功能；

1.9具有顯示和設(shè)置清創(chuàng)液流量功能；

1.10清創(chuàng)液流量范圍40~130mL/min；

1.11最大超聲清創(chuàng)液流量范圍≥100ml/min；

1.12手柄輸出口處清創(chuàng)液溫升≤10℃；

1.13清創(chuàng)液最高溫≤35℃；

2.高壓沖洗模塊參數(shù)：

2.1具有顯示和設(shè)置沖洗液流量功能；

2.2最大高壓清創(chuàng)液流量≥400ml/min；

2.3高壓沖洗最大壓強(qiáng)0.6±0.05MPa；

3.最大超聲清創(chuàng)液流量范圍≥100ml/min；

4負(fù)壓吸引模塊參數(shù)：

4.1最大負(fù)壓壓力≥0.08MPa；

4.2具有調(diào)節(jié)負(fù)壓吸引壓力功能；

4.3抽氣速率≥20L/min

4.4儲(chǔ)液瓶容積≥2L；

4.5正常使用中的噪聲≤70dB(A)；

5.清創(chuàng)刀頭生物相容性要求：a.細(xì)胞毒性<1；

b.遲發(fā)型超敏反應(yīng)：無(wú)；

c.皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)：極輕微刺激；

6.超聲及高壓沖洗管路獨(dú)立在機(jī)器外部，支持高溫高壓滅菌，可一次性使用或重復(fù)滅菌后使用，杜絕感染。